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藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用途
日期：2025-07-26 09:45
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摘要：
藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和**科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。參照我國(guó)2005版**穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則，GB10586-8和GB/T2423.3-93有關(guān)條款設(shè)計(jì)制造,以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過GMP認(rèn)證的必備之一.
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、溫度試驗(yàn): 40℃ 60℃
4、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H 10天
2、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H 365天
3、溫度試驗(yàn): 40℃ 60℃
4、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H 180天